留意益母草软胶囊等8种药品转换为非处方药

原标题：留意！益母草软胶囊等8种药品转换为非处方药

近来，国家药监局发布关于益母草软胶囊等8种药品转换为非处方药的布告（2020年第56号）。

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规则，经国家药品监督管理局安排证明和审定，益母草软胶囊等8种药品由处方药转换为非处方药。种类名单及其非处方药说明书范本同时发布。

请相关企业在2021年1月26日前，根据《药品注册管理办法》等有关法律法规提出修订说明书的弥补请求报药品监督管理部门存案，并将说明书修订的内容及时告诉相关医疗机构、药品运营企业等单位。

非处方药说明书范本规则内容之外的说明书其他内容按原同意证明文件履行。药品标签触及相关联的内容的，应当同时修订。弥补请求存案之日起出产的药品，不得持续运用原药品说明书。双跨种类的处方药说明书可持续运用。

非处方药说明书范本

来历/国家药品监督管理局网站

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