
原标题:GE医疗生命科学FlexFactory浙江长兴出产渠道正式完工
医药健闻2020年1月13日讯,GE医疗生命科学宣告其为三叶草生物制药制作的FlexFactory™出产渠道正式完工并投入出产。该渠道现在装备两条2000L出产线,将助力三叶草生物制药加快其立异开展。用于医治类风湿关节炎及强直性脊柱炎的生物相似药“SCB-808预充填小容量注射液”,成为该出产渠道的首个下罐生物药品。
此次,GE医疗生命科学为三叶草生物制药打造的FlexFactory出产渠道解决方案包含契合cGMP规范的工艺技能、集成和服务包以及训练服务,为其加快速度进行开展供给全力支持。作为GE医疗生命科学在大中华区重要的FlexFactory灵敏工厂项目,这套契合NMPA和FDA法规要求的FlexFactory出产渠道坐落浙江省湖州市长兴经济技能开发区,用于三叶草生物制药生物相似药及立异药的产业化出产,并可依据日后出产需求扩展出产线规划。
GE医疗生命科学的FlexFactory出产渠道是根据一次性大规划生物反应器无血清细胞培养技能,选用集成化操控的现代生物制药出产渠道,可以在必定程度上协助生物制药企业快速取得cGMP出产能力。到现在,GE医疗生命科学已为大中华区逾11家生物制药企业供给了FlexFactory出产渠道。一次性工艺设备、灵敏的模块化装备与高度集成化数字操控,可极大下降企业前期的出产和运营本钱,加快产品的出产和上市进程。
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