首个国产HPV疫苗上市也有盐城奉献

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记者昨日从市疾控中心得悉，国家药品监督管理局于2019年最终一天同意首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(产品名为馨可宁)的上市注册请求，意味着我国成为全球继美国和英国后第三个成功研制出产HPV（人乳头瘤病毒的英文简称）疫苗的国家。“推动新式疫苗迈向‘我国发明’的‘军功章’，也有咱们盐城人的一份。”市疾控中心负责人说，由于许多盐城人参加了磬可宁上市前的临床研讨。

此次国产HPV疫苗由我国国家流行症确诊试剂与疫苗工程技术研讨中心(厦门大学夏宁邵团队)和厦门万泰沧海生物技术有限公司一起研制，选用根据大肠杆菌的疫苗制造系统，具有彻底自主知识产权，适用于9至45岁女人。

事实上，为了研制一支具有彻底自主知识产权的HPV疫苗，这支国产HPV疫苗背面阅历了18年的研讨与开发。“作为磬可宁上市前临床点评的力气，盐城人功不可没。”市疾控中心负责人介绍，我市东台、阜宁、射阳三地疾控中心参加国产HPV疫苗上市前点评的临床研讨。

2010年和2011年，东台市疾控中心作为现场单位，先后承当并高质量完成了磬可宁上市前点评的Ⅰ期、Ⅱ期临床研讨，为后续点评作业的展开供给了有用的数据支撑。

2012年，阜宁县疾控中心作为现场单位，承当了磬可宁上市前点评的Ⅲ期临床研讨，历时14天，顺利完成了2100余例受试者的入组作业。通过绵长的7年随访，数十名研讨者无数次的南下与北上，圆满完成了悉数访视使命。

2015年，射阳县疾控中心作为现场单位，承当了磬可宁上市前点评9至17岁女人人群的临床研讨，证明了该疫苗的有用性。

“2019年12月31日，首个国产HPV疫苗获批上市。多年的翘首以盼后，国人总算迎来真实的国产HPV疫苗。盐城科研人员有幸参加临床研讨，在其间奉献才智和力气，咱们感到十分骄傲。”市疾控中心负责人说，宫颈癌对女人健康是严重的要挟，而打针宫颈疫苗是现在医学上公认最有用的防备方法之一。“国产HPV疫苗的上市，不只打破外资药企独占的局势，并且更具价格优势，关于在全国甚至国际范围内维护女人健康、遍及HPV疫苗接种具有积极意义。”

来历：记者　陆荣春

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