来那替尼仿制药上市——HER-2阳性乳腺癌医治用药

原标题：来那替尼仿制药上市——HER-2阳性乳腺癌医治用药

在乳腺癌医治范畴，关于HER-2阳性的患者，首选的药物是赫赛汀，这个在咱们之前的文章里有具体的介绍。可是，因为HER-2阳性乳腺癌肿瘤细胞增殖潜力比较强，所以只用赫塞汀来医治，还有一部分患者会呈现复发。关于这样的患者，最近又有一个良药上市，那便是来那替尼的仿制药，咱们特别撰文介绍一下。

1. 来那替尼的外观

这便是孟加拉BEACON出产的来那替尼仿制药，为瓶装，运送和运用都比较便利，引荐剂量是240 mg（6片），每日口服一次，与食物一起服用。在孟加拉药品监督管理局（DGDA）上查询也能看到，现在孟加拉药监局现已同意了该药的上市，产品名为Hernix。

2. 来那替尼的作用机理

如图，来那替尼和赫赛汀的机理比较相似，赫赛汀是直接作用于肿瘤细胞外表的HER-2受体，阻挠其进一步激活胞内的信号通路。而来那替尼是从肿瘤细胞的内部阻挠胞内信号分子的磷酸化，然后按捺癌细胞的增殖。

这儿咱们特别强调一下，有许多患者和家族拿到的免疫组化报告单上并没有写HER-2的表达量，而是用其他的字母来表明，你们能够看一下手里的报告单，但凡写着HER2, HER-2, ERbB2, CD340, NEU, NGL, TKR1, c-erbB-2, HER-2/neu的，其实都是HER-2，指的是同一个受体。

3. 来那替尼的作用怎么样？

来那替尼的安全性及有效性根据一项随机双盲对照实验，受试者为 2840 名前两年完结曲妥珠单抗医治的前期 HER2 阳性乳腺癌患者。这项研讨检测了实验开端后癌症复发或因任何要素（侵入性、无疾病称现在）导致逝世的时刻。两年后，94.2% 的来那替尼医治患者未阅历癌症复发或逝世，相比之下，安慰剂医治患者的这一份额为 91.9%。

4. 来那替尼的副作用

常见副作用包含腹泻、厌恶、腹痛、疲惫、吐逆、皮疹、口腔肿胀和溃疡（口腔炎）、胃口减退、肌肉痉挛、消化不良、指甲疾病、皮肤枯燥、腹胀、体重减轻。

5. 来那替尼仿制药的价格

来那替尼的原研药由Puma生物技术公司研制上市，费用十分贵重。而孟加拉来那替尼仿制药的价格十分亲民。

参考文献

1. https://nerlynx.com/pdf/full-prescribing-information.pdf

2.https://blogs.shu.edu/cancer/2016/11/30/neratinib-for-breast-cancer-the-key-is-managing-gastrointestinal-toxicity/

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