
原标题:打造“国之重器”,国内首台自主知识产权碳离子医治体系获批上市
国产碳离子医治体系打破了我国高端放疗商场被国外产品的独占,使我国高端医疗器械配备国产化迈出了新的脚步。
来历:新华网、央视网
近来,由中科院近代物理研究所研发的“碳离子医治体系”获批第三类医疗器械产品注册。该产品是国内首台自主知识产权碳离子医治体系,现在已装置于甘肃省武威肿瘤医院,将为癌症患者带来新的“福音”。
重离子是指原子序数大于2(即元素周期表中比氦重的元素)的原子失掉部分或悉数电子后构成的带电粒子。发布会上,中科院近代物理研究所研究员肖国青介绍,重离子束具有共同的物理和生物学特性,被认为是抱负的放疗用射线。“重离子医治副作用小,疗程短、效果好,特别适合于不宜手术、对惯例射线不灵敏、惯例射线医治后复发的部分实体肿瘤的医治。”
肖国青介绍,这台具有自主知识产权的医用重离子加快器——“碳离子医治体系”,具有60余项专利。“碳离子医治体系是技能先进的大型医疗器械,包含上千台套多个专业类别的设备,交融了加快器、核勘探、医学医治等相关技能,供应碳离子束用于恶性实体肿瘤的医治。”
“国产碳离子医治体系获批注册给肿瘤患者带来了新的期望。碳离子医治体系为部分难治肿瘤供应了新的、有用的医治手法,缓解了我国恶性肿瘤先进医治技能供应缺乏的问题,进一步进步了人民群众的取得感和幸福感。”甘肃省武威肿瘤医院院长叶延程表明。
据了解,与国际上盛行的以直线加快器为注入器和同步加快器为主加快器的重离子医治体系不同,这台碳离子医治体系选用回旋注入与同步主加快相结合、电荷剥离注入的技能道路,紧凑型同步加快器、多医治形式和个性化医治室布局等共同规划,突破了国外产品的专利壁垒,进步了性价比、降低了运转保护本钱,完成了国产重离子医治设备零的突破。
国家药监局医疗器械注册管理司专员王兰明表明,这是国家药品监督管理部门初次同意的具有自主知识产权的国产碳离子医治体系,标志着我国高端医疗配备国产化又迈出了新的脚步,关于进步我国医学肿瘤确诊医治水平具有重要意义。
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