
文|每日人物李涵沁 赵一玮 修改|王辉
近来,有患儿家长微博爆料,称河南郑州大学隶属三院独有的脑瘫医治手法“封针”,扎针头皮的剧烈痛苦令孩子无法忍受,“每次都是六个大人按着孩子”,“孩子差点疼得过去了,舌头都咬烂了”。一起,也有家长揭穿打针所用药剂,是“脑蛋白水解物、骨肽、神经节苷脂等假西药”,安全隐患极大。
据揭露材料显现,封针疗法由郑大隶属三院的万国兰教授创始,声称向患儿的头皮“穴道”打针药剂,不光能够很快治好脑瘫,还能“比同龄孩子更聪明”。据河南当地媒体报导,自1992年10月该疗法面世以来,医治儿童脑瘫累计5万多人次,甚至有人跨过重洋从国外赶来赴诊。
每日人物查询发现,有家长反映万国兰看了一眼自己的孩子就判别称重度脑瘫,并且了解到该疗法仅仅让孩子白白受罪,故对万国兰发生质疑。此外,从万国兰的宣布相关论文来看,动物试验显着晚于临床试验,此外选用危险药物也未影响相关论文宣布。
到现在,郑大三附院未就该疗法作正面回应。
“最懊悔带她去封针,去受罪”
2013年,徐欢的女儿朵朵在三个月大时被确诊为重度脑瘫。
其时徐欢注意到朵朵无法竖头、目不追视,在梅州当地医院查看后,核磁共振效果显现朵朵脑发育不全。依据该院开出的医治计划打针了几个月的鼠神经(药物),孩子状况毫无起色。
有病友引荐郑大隶属三院的封针疗法非常凶猛。为给孩子看病,徐欢带着六个月大的朵朵赶去河南。不过,因挂号的患儿家庭很多,以及“不接病况严峻的脑瘫患儿”,徐欢其时并没有挂上封针疗法的创造人万国兰的号。
在郑大三附院暨河南省妇幼保健院的官网上,万国兰被称为儿童恢复科创始人,她全球创始“封针”疗法改变了数十万脑瘫患儿的命运。从1991年起,万国兰为了创造“封针”曾以身试针,被誉为“大爱无疆,医者仁心”。
万国兰为患儿诊治图 | 图源网络
材料显现,万国兰结业于北京医科大学74级,现在系郑州大学第三临床学院教授、研讨生导师,同是担任郑大三附院儿童恢复科的荣誉主任。
当地媒体曾报导万国兰,称“封针”疗法能让脑瘫患儿恢复如常,甚至比同龄孩子更才智;让从前的脑瘫患儿,成为省级跳舞、钢琴等才艺比赛领奖台上的小明星;让郑大三附院成为世界各地患儿家族眼中的生命绿地。“疗法创始人万国兰,被孩子们亲热地称为‘万姥姥’。”
后来徐欢挑选了该科室的其他医师给朵朵医治。
徐欢向每日人物描绘,封针一个阶段为期十天,医治进程是将鼠神经与神经节苷脂打入孩子的“头部、手掌、脚底”等多处穴道,由于所用针头较粗,每一针都会扎出血,需求家长不断帮孩子整理。
一个阶段完毕后,朵朵并没有好转,还呈现了抵抗力下降、癫痫等症状。但医师表明这并不是封针的副作用,并在复诊时告知徐欢“哪怕孩子不做封针,早晚也会(因病况加剧而)癫痫”。出于对医师的信赖,徐欢仍是带着朵朵做完了第二个阶段,前后花了将近十万。
可孩子依然连头都无法抬起来。“我最懊悔的便是带她去封针,去受罪。”回想起其时的决议,徐欢倍感自责。
与徐欢的阅历相似,老家河南商丘的任晓发现孩子疑似脑瘫后,经人介绍前去郑大三院求医万国兰。但是,在回想这段阅历时,他以为这位闻名脑瘫领域专家并不如传说中那般可信。
任晓的儿子糖糖出世于2016年年末,因吸入羊水患上重生儿缺血缺氧性脑病。出世四十地利,直接被万国兰判定为重度脑瘫。
据任晓回想,糖糖CT查看效果显现“双侧额颞叶蛛网膜下腔稍增宽”,其他一切正常。但万国兰拿到查看陈述,看了一眼就说孩子是重度脑瘫,并当即让夫妻二人为孩子处理入院手续,预备封针医治。
任晓觉得不当,后来带着孩子脱离。期间,一名三岁左右前来复诊的男孩状况,证明任晓的判别。“那孩子扎针扎得都麻痹了似的,我就更不敢让糖糖选用封针疗法。”任晓说道。
他还从孩子母亲得悉到,每次封针医治都会在孩子的头上扎几十根针,并辅以药物打针。那位母亲还表明,现已进行一个阶段,作用并不好,可万教授表明封针医治还需持续。
之下一任晓带着糖糖去了郑州市儿童医院。医院随后对孩子做了脑干测听、肌张力测验、行为能力评测等一系列查看效果的显现,糖糖仅仅肌张力有些过高,问题并不严峻。
本年九月,任晓与妻子带孩子去做查看,效果显现除言语表达能力稍有短缺外,其他无恙。
而真实的脑瘫患儿朵朵,在阅历了一个阶段的封针医治后,毫无起色。
患儿朵朵近照 | 受访者供图
“郑三院承受的孩子都是发育缓慢的,或是肌张力稍高的,底子能够自己恢复,底子不需求封针。但家长被医师忽悠得如临大敌,做了封针。”徐欢说道,“孩子恢复健康,就各种吹捧封针作用怎样好。而那些真实需求医治的、严峻的脑瘫儿童,底子不会呈现任何起色。”
带着孩子回广东后,徐欢持续让朵朵在当地妇幼保健院承受医治。现在想来,她以为郑大隶属三院的封针疗法就像一场圈套。
“封针”疗法疑云:临床晚于动物试验,药物不断改变
万国兰最早可查的论文《误诊为雷诺氏病的全身硬皮病1例陈述》宣布于1991年。尔后8年间,她相继宣布了6篇关于幼儿病的文章。研讨方向包含风湿性心脏病、婴儿肝炎和癫痫。直至1998年,她才从癫痫患儿的病因剖析转向脑瘫。
1999年宣布的《440例脑瘫患儿的恢复医治》一文中,万国兰对440例患儿临床医治运用了“维他命B1+B2的穴道关闭医治”办法,对患儿的穴道进行少数维生素B打针,论文效果显现该疗法总有功率高达96.81%,年纪小的患儿底子恢复正常。
自此以后,万国兰投入对 “封针”疗法的研讨试验。从1999年到2010年,万国兰连续宣布22篇与“封针”高度相关的学术论文,担任榜首作者、第二作者的篇数高达17篇。
回忆万国兰的研讨轨道,每日人物发现其有关“封针”的研讨疑点重重。
按时刻次序,1999年万国兰临床运用了“封针”疗法,四年后才宣布了榜首篇用电针对重生大鼠的动物试验研讨论文。直到2010年,有关重生大鼠的动物试验论文仅有四篇,样本大鼠共191只。换言之,万国兰的动物试验显着晚于人体的临床试验,且动物样本数也远少于患儿数。
除此,该医治计划自身也并不老练。
每日人物回忆万国兰的研讨,发现其所谓的 “封针”疗法也在不断改变。药物除最开端的维生素B,还尝试过打针脑活素针、鼠神经、肉毒素A,以及对试验大鼠运用过的电针。
疗法称号在六年间也发生了四次改变。一开端被称为“联合头部穴道关闭”,到2003年,称号变为“位点加穴道药物打针”;2005年,称号简化为“位点打针”,不到一年,叫法又变成 “头皮药物打针疗法”。直到2010年,称号才固定为“位点加穴道”药物打针,对外则称“封针”疗法。
相较而言,万国兰的临床研讨论文宣布却非常顺畅。
2000-2007年间,她在《我国安排工程研讨》上宣布相关文章达5篇,这本由我国恢复医学会主办,被北大中心录入的刊物影响因子为1.437。在万国兰的这5篇论文中,共应用了1799例患儿的临床医治数据,且论文中均表明监护人对医治计划知情、赞同。
每日人物致电该刊编委会,对方表明万国兰的宣布时刻距现在已久,他们也不清楚状况。
不过在2010年后,万国兰再未宣布过学术论文,研讨主力由脑瘫恢复医治中心其他人接棒。
与万国兰比较,现任恢复科主任朱登纳的合作单位更多,论文引用量和学术效果数都翻了近两倍。万国兰论文的合作者中呈现频率最高的朱登纳、牛国辉、孙莉,也均供职于郑大三附院,担任大科主任或副主任医师。
封针打针的“全能神药”,国外已下架,国内却开花
相较万国兰论文的疑点,“封针”疗法打针的药物危险更大。
具有中医学硕士学位的母婴育儿博主“轻轻辣vera”向每日人物供给的音讯称,“封针”给幼儿打针的首要是“脑蛋白水解物、骨肽、神经节苷脂等假西药”。
9月28日,每日人物致电郑大三附院儿童恢复科问询,得知“封针”现在打针的药物为脑活素针剂、鼠神经,首要面向不到一岁的患儿:“年纪太大的孩子就不合适了,由于太疼,或许按不住。”
徐欢向每日人物证明,女儿朵朵打针的正是鼠神经。这种别号苏肽生的药物,被广泛应用在小儿脑瘫医治中,但存在打针痛感强、对部分患儿或许致敏的副作用。
不过,在苏肽生的药物阐明上,提及研讨中尚无儿童运用该药。而神经节苷脂则是一种被屡次起底的“神药”。
苏肽生 | 图源网络
本年八月,多家媒体曝光神经节苷脂疑似导致患者全身瘫痪,12起与该药物有关的诉讼案中,有11起直指医院运用该药导致吉兰-巴雷综合征,使患者伤残或逝世,1起为该药物过敏导致患者逝世。
神经节苷脂原研药名为Sygen,至今未被同意在美国上市,在欧洲也由于各种危险而被多国下架,但在国内却全面开花。现在,市面上出售的神经节苷脂悉数为国产品牌,出产商包含哈尔滨医大药业、齐鲁制药、吉林四环制药、吉林英联生物制药等多家药企。因中成药打针液屡陷风云的步长制药也赫然在列。
步长制药出产复方脑肽节苷脂打针液和复方曲肽打针液,是含有神经节苷脂的复方打针剂。据其2018年财报显现,仅复方脑肽节苷脂打针液单项收入为5.05亿元,
复方曲肽打针剂 | 图源网络
据数据显现,单神经节苷脂一类药物在2018年的出售额近40亿元。
在2019年6月国家卫生健康委发布的榜首版《要点监控合理用药药品目录》中,神经节苷脂排名榜首,而排名第16的脑蛋白水解物,正是万国兰在“封针”疗法中运用的另一种药物,还未被起底。
这种商品名“施普善”的药物,别号脑活素,主成分牛血清白蛋白,原研厂家为奥地利艾威特药品有限公司,声称“西药中的生物药”,价格昂贵,一盒五支共50ml,价格超越235元。
2016年,由于出产与注册工艺不一致,原研厂家被国家药监局发布公告中止进口。因而,现在市面上流转的脑活素首要为国产制剂,可查到的厂家和药品记载有109条,产值不小。
奇怪的是,在国家临床试验、药物临床试验挂号与信息公示平台上,均查不到任何脑蛋白水解物的临床试验记载。在美国和欧盟临床试验中心官网上,相关记载共20余条,但该药至今未被FDA和EMA同意。
脑蛋白水解物无相关临床试验 | 每日人物
也便是说,在美国和欧洲均未获准上市的脑活素,在国内也缺少相关记载。
2017年头,药监局修订该品类阐明书,新增不良反应:或许导致过敏、全身性危害、呼吸体系危害、消化体系或心血管体系危害、给药部位危害等,打针剂更易呈现副作用,如白叟与幼儿运用呈现以上不良反应、应当即停药。
同年末,闻名世界医药数据库Cochrane发文指出脑活素并未显现出应有好处,该药剂或许添加不良危险。
但是,这些清楚明了的危险药物,让实施给重生儿的“封针”疗法更显耐人寻味。药物是怎样流转于市,又怎样被医院引入,被医师打到婴幼儿的头皮里?这个进程还不为人知。
现在,朵朵的病况依然没有好转,徐欢不想再提“封针”医治的阅历;糖糖则非常健康,彻底没有最初被确诊为“脑瘫”的问题。在郑大三附院暨河南省妇幼保健院的儿童恢复科,“封针”医治仍在如火如荼的打开,家长川流不息,“一号难求”。
到发稿,郑大三附院未就此事对每日人物作正面回应。

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