壮丽70年·奋斗新时代喜看我国执业药师制度的建立与完善

原标题：绚丽70年·斗争新时代 | 喜看我国执业药师准则的树立与完善

我国执业药师资历准则自1994年树立至今，已有25年的展开进程。这期间，国家执业药师主管部门活跃采纳有用办法，从拟定法规、训练考试、注册监管、进步本质、盘活资源等方面做了很多作业，逐步树立以资历考试、注册监管、继续教育为结构的办理准则。

办理准则树立完善

我国曾先后四次拟定执业药师办理规则，执业药师资历准则、考试办法逐步树立完善。

1994年3月15日，原人事部与原国家医药办理局印发《执业药师资历准则暂行规则》及考试施行办法，开端在全国药品出产和流转范畴施行执业药师资历准则。该文件规则：“凡从事药品出产、运营活动的企事业单位，在其要害岗位有必要配备有相应的执业药师资历人员。执业药师经过资历考试获得执业资历，依法独立履行事务。”

1995年7月5日，原人事部与国家中医药办理局印发《执业中药师资历准则暂行规则》及考试施行办法，开端在中药出产和流转范畴施行执业中药师资历准则。规则凡从事中药（中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品）出产、运营活动的企事业单位，在其要害岗位有必要配备有执业中药师资历的人员。执业中药师经过资历考试获得执业资历，依法独立履行事务。

此阶段执业药师和执业中药师的办理作业别离由原国家医药办理局和国家中医药办理局安排和施行。

1998年，执业药师和执业中药师的监督办理功能一致到当年新组成的国家药品监督办理局。该局与原人事部于1999年4月1日一起修订印发《执业药师资历准则暂行规则》及考试施行办法。重要修正内容包含以下几点：一是清晰了法律主体，为原人事部和国家药监局。二是扩展了执业规模，由药品出产、流转范畴扩展到出产、运营、运用单位。三是确认了执业药师的界说，即一起具有执业药师资历证书和执业药师注册证并在药品出产、流转、运用单位执业的药学技术人员。四是一致执业药师和执业中药师，施行一致报名、一致考试、一致发证、一致注册、一致办理。五是放宽了资历考试报考人员的条件，报考人员条件中的从事作业年限相对削减。

为习惯展开需要，理顺执业药师办理权责，加速执业药师部队建设，保证大众用药安全有用，2019年3月，国家药监局、人力资源和社会保证部联合印发《执业药师作业资历准则规则》《执业药师作业资历考试施行办法》，进步了执业药师学历准入门槛，将最低学历要求从中专调整为大专，并恰当进步相关专业考生从事药学（中药学）岗位的作业年限；将考试周期由两年调整为四年，注册有用期由三年改为五年。

为保证考生合法权益，此次修订的办理规则对中专学历设置了新旧准则过渡的联接计划，过渡期到2020年12月31日。此外，针对执业药师不在岗、“挂证”等行为，新办理规则清晰对执业药师及执业单位的惩办办法，有不良信息记载的执业药师将在申报注册时受限。

考试纲要与时俱进

执业药师资历准则施行25年来，执业药师考试纲要共有7版：即1995年版、1996年版、2000年版、2003年版、2007年版、2011年版、2015年版。

1995年版全国执业药师考试纲要对执业药师考试性质、意图、时刻、办法、内容作了阐明。执业药师资历考试分三大科目：药事办理与法规、药学专业常识、归纳常识与技术（含外语）。

1996年1月，原国家医药办理局在1995年初次执业药师考试实践的根底上，安排专家对考试纲要进行了部分修订。1996年2月，第二版考试纲要出书，在考试阐明中对考试时刻和考试内容作了修正和弥补。

1996年，国家中医药办理局拟定了执业中药师考试纲要。

在2000年版考试纲要中，药学类科目取消了生药及有用药学英语、有用药学日语，增加了药学人员的作业道德、医院药事办理、医院药学、临床药学等内容。中药学类科目取消了中药药理和中医古文、有用药学英语、有用药学日语等内容，增加了中医根底、中药临床药学、中药调剂等内容。

此外，根据有关方针，从2000年起执业药师资历考试以两年为一个周期，选用翻滚的准则。

2003年版考试纲要将药学作业道德、GMP、GSP考试内容从药学（中药学）归纳常识与技术科目转入药事办理与法规科目中，处理了药学（中药学）归纳常识与技术、药事办理与法规两个科目之间部分考试内容重复的问题；杰出药学（中药学）归纳常识运用和技术方面的要求，增加了藏药、蒙药和部分常用医疗器械方面使用的内容。此外，该版纲要还确认了药学（中药学）专业常识考试科目中各部分专业内容的份额。

为习惯执业药师由以药品为中心转向以患者为中心，以供给药品为主逐步转向以供给药学保健服务为主的作业关键改变，2007年版考试纲要调整了编写编制，选用表格方式，列出考试内容细目与关键，经过简洁明了的语言文字，表现考试内容的结构结构及考试关键。

2011年版考试纲要仍选用表格方式，列出大单元-小单元-细目-关键4个层次的纲要内容，反映考试规模和具体要求。

2011年版考试纲要运用后，国家有关部门对有关药事办理法规进行了修订。国家药品监管部门于2012年3月、2013年3月、2014年3月别离发布告诉，对2011年版考试纲要中药事办理与法规科意图纲要内容和要求进行调整，增强考试纲要的时效性。

2015年版考试纲要在结构上不再按药学教育学科称号和专业常识区分考试科目。在全体内容上加大归纳常识与技术的考试比重，下降专业根底常识的比重。经过纲要结构、具体内容的调整和整合，期望准入人员体系把握“药”“用药”以及“用药看病”三方面的归纳常识和技术，一起具有杰出的法制认识、责任认识、自律认识、服务认识。

人才部队逐步强大

25年来，我国执业药师部队从无到有、从小到大，在辅导大众合理用药、保证用药安全有用、促进大众身体健康方面发挥了重要效果。

1995年，两批确定执业药师1385人，执业中药师确定434人。到1998年末，我国获得执业药师和执业中药师的人数合计9230人。

1999年为执业药师与执业中药师兼并统称为执业药师一致办理的第一年考试，报考人数28223为人，合格人数为5843人。

2015年，全国执业药师资历考试报考人数和合格人数创前史之最。报考人数为112.14万人，实践参阅人数为93.77万人，考试合格人数为23.5万人。

据全国执业药师注册办理信息体系计算，到2019年7月底，全国执业药师注册人数到达503155人，每万人口执业药师人数为3.6人。注册于药品零售企业的执业药师452947人，注册于药品批发企业、药品出产企业、医疗机构和其他范畴的执业药师别离为34152、3842、11885、329人。

25年以来，执业药师的责任也发生变化，从让患者“有药可用”转向让人们“学会用药”。执业药师的首要作业除药品供给、处方调剂外，在供给药学服务、进行合理用药宣教、加强处方审评、展开用药相关健康常识讲座、为特殊人群供给用药相关教育方面也发挥了不行代替效果。

执业药师经过每年继续教育学习、尽力实践，其归纳本质和事务水平也在不断提高，逐步赢得大众信赖，在促进大众身体健康方面发挥效果。

文/ 西安交通大学药学院教授 杨世民

来历/《中国医药报》

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