【官方解读】2019版国家医保药品目录问答合辑

原标题：【官方解读】2019版国家医保药品目录问答合辑

近来，国家医保局会同人力资源社会保证部联合印发了《关于印发<国家底子医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录>的告诉》，国家医保局医药服务处理司相关担任同志就有关问题作了解读。具体内容如下：

一、2019年国家医保药品目录调整的全体思路和方针是什么？

本次目录调整是国家医保局树立后初次医保药品目录的全面调整，是履行党中央、国务院组织变革要求，仔细实行国家医保局职责的一项重要行动。咱们坚持以保护参保人健康为底子起点，坚持保底子的功能定位，坚持揭露、公平、公平的专家评定制，坚持顾全大局，尽力而为、力所能及，在保证基金可承受的前提下，充分发挥国家医保局统筹处理城乡医保的方针优势、体系优势，完成以下方针：经过调整，从全体上进步医保药品目录的保证才能和水平，进步有限医保资金的运用效益，更好地满意广阔参保人的底子用药需求，有用进步广阔人民群众的取得感。

二、与现行的国家医保药品目录比较，新版目录全体的改变（如中西药、中成药、中药饮片的药品数量及甲乙类数量有何差异？民族药状况？）

本次调整坚持科学有序、渐进调整的准则。从惯例准入的种类看，中西药底子平衡，调整前后药品数量改变不大，但调出、调入的种类数量较多，药品结构发生了较大改变。2017年版目录中共2588个药品（含2017、2018年两次商洽准入药品），包含西药1345个、中成药1243个（含民族药88个）；中药饮片选用排除法规则了基金不予付出费用的及单味运用不予付出费用的饮片；目录中收载西药甲类药品402个，中成药甲类药品192个。本次发布的惯例准入部分共2643个药品，包含西药1322个、中成药1321个（含民族药93个）；中药饮片选用准入法处理，共归入有国家规范的中药饮片892个，当地可根据本地实践按程序补充；目录中收载西药甲类药品398个，中成药甲类药品242个，甲类药品数量恰当添加，保证水平进一步进步。

三、本次目录调整计划中说到“将优先考虑国家底子药物中的非医保种类、癌症及稀有病等严重疾病医治用药、高血压和糖尿病等慢性病医治用药、儿童用药以及急抢救用药等”。这些药品本次调整归入状况怎么？

为更好地满意临床合理用药需求，这次目录调整惯例准入部分共新增了148个种类。新增药品覆盖了要优先考虑的国家底子药物、癌症及稀有病等严重疾病医治用药、慢性病用药、儿童用药等，其间经过惯例准入新增严重疾病医治用药5个，糖尿病等慢性病用药36个，儿童用药38个，绝大部分国家底子药物经过惯例准入或被归入拟商洽药品名单，并将74个底子药物由乙类调整为甲类。别的，上述范畴的一些药品，特别是癌症、稀有病等用药首要被列入拟商洽名单，下一步经过商洽就价格达到共同的，将按规则归入目录规模。

四、本次调整中药饮片由排除法改准入法的原因？

中药饮片由排除法改准入法，一是使饮片保证规模愈加清晰、精准，使归入付出规模的饮片都契合底子医保“保底子”的功能定位。二是在必定程度上使不同区域的保证规模相对一致，进步保证方针公平性。三是从加强医保付出处理的视点，排除法改为准入法能够进步饮片医保付出处理的科学性、合理性、精确性。

五、与现行的国家医保药品目录比较，付出限制有哪些改变？

为最大极限削减患者不合理开销，保证有限的医保资金花在刀刃上，在目录调整过程中，专家们依照合理用药、科学处理、防备危险、具有可操作性等准则，重复证明，谨慎规范地对部分药品限制了付出规模。要点包含抗生素、养分制剂、中药注射剂等类别的药品，并对部分首要用于门诊医治的药品限制门诊和个人账户付出。与本来比较，这次付出规模的限制愈加精准、愈加严厉。总的考虑：一是一切的付出限制都在药监部分同意的说明书适应症规模内。二是保证能够满意临床合理用药需求，应该保的保证到位。三是对简单过度运用的药品，归纳考虑其临床价值百科、临床位置、可代替程度、费用水相等要素承认了付出限制。四是要加强限制付出规模的履行。清晰要求各地医保部分不得进行调整，一起要加强对药品费用的审阅，保证按付出限制的要求付出费用。最终，还要着重的是，付出限制不是对药品法定说明书的修正，仅仅规则了哪些状况下参保人运用药品的费用医保能够付出，临床医生应根据患者病况合理用药。

六、估计经过商洽将归入多少药品？原商洽目录药品怎么处理？

商洽准入是近年来医保药品目录准入办法方面的一个严重立异，2017年和2018年，医保部分经过商洽办法在医保药品目录中别离归入了36个和17个药品，包含了利拉鲁肽、曲妥珠单抗、来那度胺、奥西替尼等，关于进步参保人员用药保证水平、保证基金平稳运转起到了非常重要的效果。依照党中央提出的逐渐添加国家商洽药种类类数量的要求，本次目录调整咱们在总结前期经历的基础上对商洽准入的办法做了进一步完善。关于临床价值百科高但价格昂贵或对基金影响较大的专利独家药品，经过专家评定和投票遴选，开端承认128个药品归入拟商洽准入规模，包含109个西药和19个中成药。这些药品的医治范畴首要触及癌症、稀有病等严重疾病、丙肝、乙肝以及高血压、糖尿病等慢性病等。许多产品都是近几年国家药监局同意的新药，亦包含国内严重立异药品。

下一步，咱们将按程序寻求拟商洽药品企业志愿，安排企业按要求供给资料，由测算专家进行药物经济学和基金承受才能评价，承认商洽底线，由商洽专家与企业商洽，构成两边认可的全国一致的付出规范后，按程序归入目录规模，以保证基金安全。考虑到医保基金惯例增加，以及“4+7”招采扩面、付出办法变革和本次目录调整调出种类等变革腾挪出的基金空间，在保证基金安全的前提下，咱们会拿出必定数量的基金用于商洽药品，力求尽量多的种类商洽成功，让广阔群众尽可能多地享受到变革的盈利。但由于本次商洽种类较多、遍及对基金影响大等，本次商洽对成功率不作要求。

关于2017年商洽准入的、协议将于2019年末到期且现在尚无仿制药上市的31个药品的续约商洽，咱们将与128个拟商洽药品的准入商洽同步进行。

七、新版目录什么时候开端履行，怎么履行？各省原有补充目录怎么处理？

考虑到当地医保处理经办部分以及定点医药组织还要进行体系调整，咱们拟于2020年1月1日起正式施行新版目录。新版目录印发后，除有特别规则的以外，当地不再进行乙类药品调整，原补充的种类准则上应在3年内逐渐消化，并优先消化被归入国家要点监控规模的种类。

八、关于卫生健康委提出的不具备相应资质的西医生不能开中药，医保是否有联动？比方西医生开的中药或中成药医保不予报销？何时履行？

对《药品目录》中的药品，参照《国家卫生健康委关于印发第一批国家要点监控合理用药药品目录（化药和生物制品）的告诉》（国卫办医函〔2019〕558号）的要求，应由具有相应资质的医生开具的中成药处方和中药饮片处方，医保基金方可按规则进行付出。一起，咱们要求各地树立医保协议医生准则，加强对医生开具处方资历的审阅处理。

九、本次调整调出的或未归入的种类，未来是否有时机进入医保目录？

依照党中央、国务院决议计划布置，咱们将树立医保目录动态调整机制。关于没有归入的种类，在充分考虑医保基金的承受才能、可持续性，充分考虑临床需求等归纳要素后，会将更多救命救急的好药归入医保，对不契合条件的药品也将及时调出目录。相关方针文件正在拟定过程中，咱们将尽力加快进度，争夺提前出台。

十、本次调整国家医保局采取了哪些办法加强监督，保证医保药品目录调整的公平公平？

国家医保局一直高度重视加强医保药品目录调整中监督机制的建造：一是自动承受各方监督。国家医保局直属机关纪委专门树立监督组，对目录调整作业严重活动都派人进行现场监督，并承受社会各界的投诉告发。二是完善内控机制。清晰作业岗位和人员职责，完善信息保密、利益逃避、职责追查等准则办法，保证目录调整作业公平、安全、有序。三是强化专家监督。树立专家担任、利益逃避、职责追查等准则，一切评定、遴选作业全程留痕，保证专家独立、公平提出评定定见。四是一切作业人员和专家都签定保密和廉政协议。一切专家签署无利益冲突声明。

十一、国家医保局对一致的医保药品分类与编码采取了哪些行动，下一步有何计划？

一致医保药品分类和编码对促进医保药品精细化处理有着重要的基础性效果，国家医保局树立伊始就启动了全国一致医保药品编码拟定作业，以构成全国的通用言语，研讨拟定了药品在内的15项信息事务的编码规范。6月27日医保药品等4项首要事务规范已经在国家医保局的官网上线运转。

医保药品分类与编码具有3个特色：一是医保药品编码是结合国家医保局功能拟定的，能够完成与卫健委国家药管渠道药品收购唯一性识别码和国家药监局药品本位码编码互认、信息同享。二是医保药品编码细化到药品的最小分类项，能够完成一药一码。三是医保药品编码覆盖了国家药监局同意上市的一切药品，能够满意药品投标收购、医保付出、价格监测、监督处理、统计分析等作业的需求，完成医保系一致码通。一起，针对药种类类繁多、更新速度快等特色，将经过网上申报、网上反应、网上公示、网上查询等办法，保证药品信息保护的及时性、完整性和精准性。

下一步考虑，国家药品监督处理部分同意上市的药品均应积极参与到产品信息保护，能够经过国家医保局官网进入保护窗口，处理请求、改变、查询等相关事务，各省医保部分可在保护窗口上检查、咨询、下载和运用相关信息，但凡产品信息不依照要求进行保护承认的，今后就不能在全国各省和国家渠道上进行招采，也不能进行医保的付出。

来历：国家医保局

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